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Avonib（商品名托舒沃®[4]）是中国之一个被批准用于治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的有效口服靶向抑制剂[2][4]。最初由AgiosPharmaceuticals开发，基石药业与Agios于2018年达成大中华区独家开发和商业化协议，并于2020年将临床开发和商业化授权区域从大中华区扩大至新加坡。[3]

2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该品种首个药物ivonib的新药上市申请[6]。该药是中国首个获批用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）成人患者的IDH1抑制剂。[4]

Ivonib已获得美国FDA批准用于三种适应症：

①.用于携带IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓系白血病成年患者的单一治疗；

②与阿扎胞苷联合治疗新诊断的急性髓系白血病，且经FDA批准的检测检测出易诱发IDH1突变的75岁或以上成人，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的患者[7]；

③.适用于既往接受过治疗且携带FDA批准的检测方法检测到的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

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患者选择

在对患有复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者使用伊沃尼之前，必须确定患者的骨髓或外周血中存在异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变。应使用经过充分验证的检测来确定患者的IDH1突变状态。根据医院或实验室的IDH1突变检测结果，IDH1突变的患者可以接受ivonib治疗。[1]

推荐剂量

推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或饭后口服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，需要至少治疗6个月才能充分观察临床反应。

Avonib可以空腹或随餐服用。避免与高脂肪食物一起服用。整个吞下药片，不要打破、压碎或咀嚼药片。

每天在同一时间服药。如果服药后出现呕吐，请勿补充剂量。第二天在正常时间服用下一剂。

如果漏服一剂或没有在固定时间服药，请尽快服药（至少在下次服药前12小时）；但如果距离下一次预定服药时间不足12小时，则无需补服剂量，并在第二天恢复正常服药时间表。12小时内不要服用2种药物。

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毒性监测

首次给药前，治疗之一个月至少每周一次，治疗第二个月每两周一次，然后治疗期间每月检查一次血细胞计数和血液生化。在治疗的之一个月，每周监测一次血肌酸磷酸激酶。治疗前三周至少每周检查一次心电图(ECG)，此后在治疗期间至少每月检查一次心电图。发现异常需要及时处理。[1]

与强CYP3A4抑制剂联合给药的剂量调整

若必须与强效CYP3A4抑制剂合用，本品剂量应减至250mg，每日1次。强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可恢复至推荐剂量500mg每日一次。[1]

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肝功能不全

对于轻度或中度（Child-PughA或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。

ivonib片剂在严重肝功能损害(Child-PughC)患者中的药代动力学和安全性尚不清楚。对于已有严重肝功能损害的患者，在开始使用ivonib治疗之前应考虑风险和潜在益处。

肾功能不全

对于轻度或中度肾功能不全的患者（eGFR≥30mL/min/1.73m2，MDRD），无需调整起始剂量。

尚未确定ivonib在严重肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能不全患者中的药代动力学和安全性。对于已有严重肾功能损害或需要透析的患者，在开始Avonib治疗之前应考虑风险和潜在益处。